这项颤动国际的乳腺癌筛查手法翻车了

将这种筛查手法推向市场等于在违法！

本周，尖端期刊《Science》在主页刊登了一条新闻，新闻称德国海德堡大学（Heidelberg University）委员会宣告，他们现已把握了供职于德国海德堡大学医院的Christof Sohn学术不端的依据。海德堡大学医院也计划举行新闻发布会发布该丑闻的查询成果，但当天Sohn向法院提交了一份请愿书，法院责令医院撤销新闻发布会，以维护Sohn的合法权力和无罪推定。

本年2月，事情的主人公Sohn研制了一种“前期乳腺癌血液检查”的筛查手法，被各大媒体争相报导，Sohn还因而受邀来我国进行学术交流，但不久该研讨便被质疑数据造假、侵略别人知识产权。该事情形成包含院长在内的3名医院高层辞去职务，Sohn自己也被掠夺了部分权力。

癌检新式技能“颤动国际”，研讨者曾来我国进行宣扬

年头，德国海德堡大学医学院妇科主任Sohn在上任的医院官网和HeiScreen 网站上发布了一则新闻，宣称他和他的团队共同开发出了一种新的乳腺癌筛查手法——血液液体活检，该手法可以检测出血液中的15种肿瘤相关的生物标志物，对乳腺癌的敏感性为80%-90%。其时，各大医学类媒体用“颤动国际”“医学打破”“医学界的里程碑”等形容词报导了这一事情。

Christof Sohn（右）

Sohn信誓旦旦地表明：“咱们团队开发的血液检测手法，是一种运用血液中的生物标志物来完结无创、快速筛查乳腺癌的革命性的办法，它有或许在本年走向市场，谋福广阔女人。”

Sohn还表明，这项筛查手法并不会替代乳腺X光检查，但它很或许成为前期乳腺癌筛查的手法，防止患者遭受X射线的辐射。他着重，该筛查手法的假阳性成果明显低于X光检查，依据患者年纪的不同，假阳性率通常在5%-10%之间。

也就是说，有了这种手法，女人只需抽血化验，就能检查出或许存在的前期乳腺癌痕迹。

一时之间，Sohn成为了乳腺肿瘤范畴的“红人”，他还因而受邀在北京参与了一次专家交流会，其时的主题是“推动新式乳腺癌检测技能在我国市场的落地”。

Sohn在北京参与学术交流会的新闻页面

质疑：推行这一筛查手法等于在违法

可是，从3月底开端，该筛查手法便受到了业内人士的广泛质疑和激烈批评。原因在于缺少证明血液检测确实有用的临床研讨依据以及揭露成果。

该研讨只有约1000份检测样本；

检测数据并没有发布；

缺少长时间盯梢随访和定时复查成果；

没有已宣告的论文支撑；

……

这根本就是一项没有完结的研讨！

更“打脸”的是，这一研讨成果与Sohn在一次学术会议上宣告的讲演自相矛盾。

据德国在线杂志MedWatch报导，其时Sohn的讲演幻灯片显现，该测验的特异性为45%至73%，这意味着高达55%的假阳性率，也就是说，大约每2名没患乳腺癌的女人就会得到一个阳性成果。

这是一项无法运用的筛查手法。

尽管如此，在会议上的新闻发布会上，Sohn的合作伙伴以及HeiScreen网站的首席执行官仍是竭力称誉了这一研讨。不管记者怎么诘问，Sohn也仅仅谈到了筛查手法的敏感性，回绝评论它的假阳性率。

马克斯普朗克人类开展研讨所（Max Planck Institute For Human Development）的一名教授对该研讨宣告了激烈的对立定见，他表明，推行这一筛查手法“是彻底不行承受的行为”“企图将这样的筛查手法推向市场等于在违法”。

本年5月，面临记者的蛇矛短炮，Sohn解说说，他在医院官网上宣告的这一研讨只归入了年青女人，而乳腺X光检查对这类集体确实诊协助微乎其微。医院辩称，Sohn有职责传达该研讨的假阳性率，但院方没有职责将学术幻灯片与此前网站发布的研讨进行比较。

医院名誉受损，院长等3位高层离任

值得欣喜的是，海德堡大学并没有逃避质疑，校方很快做出了正面回应，并将查询作业托付给了外部查询小组，力求全面敏捷查清现实。

7月，医院委员会发布了开始查询的成果，并表明该研讨确实存在很多疏忽，过早宣告该项目成功的音讯是严峻的过错。

海德堡大校园长Bernd Eitel决议掠夺Sohn的部分职务：在尔后的3个月内，Sohn不得进行研讨或教学作业，但作为主治医生，Sohn仍可持续为患者供给医治。一起，还将对Sohn采纳纪律处分。

这起丑闻对海德堡的医疗中心形成了严峻的“名誉危害”。对此，海德堡大学医学院院长Andreas Draguhn以及别的两位高层宣告辞去职务。Draguhn表明：“在前期乳腺癌血检风云中，院长的处理办法已成为官方查询的要点，也引发了一些批评性的评论。我决议对此担任，并期望这一决议能削减医院和校园的名誉危害。”

可是Sohn如同并没有认识到自己的过错，他阻挠了外部查询小组的查询。

针对这起风云，法院方面表明，Sohn的不妥行为现已触犯了法令，而他过往宣告的一些言辞不足以支撑他的无罪推定。10月23日，医院对该事情提出了诉讼，法庭将会对此事作出判决。

现在，HeiScreen 网站仍然运转，该研讨的页面也仍然存在。5月，相关公司曾发声明称，血液检测仅在实验室条件下“发挥作用”，将来会运用该手法在卵巢癌等范畴进行进一步研讨。

HeiScreen 网站上关于血液检测的研讨

盗取我国学者研讨成果

数据造假前，Sohn还曾因“盗取别人研讨成果”堕入丑闻。

现实上，乳腺癌血液筛查办法是我国学者杨蓉西带领团队研制出来的。

2006年，杨蓉西曾到海德堡大学医学院学习，在校期间，她研制出了经过血液筛查乳腺癌的技能。可是，在申请专利时，意外发生了。

杨蓉西作为研讨担任人的声明

专利公司表明，因为杨蓉西创造该专利时仍是海德堡大学医学院的雇员，依据德国职务创造法，其获得的科研成果的一切权、专利答应和授权归于学术安排，而她个人只具有分红权。

尔后不久，海德堡大学医学院撤销了杨蓉西项目担任人的职位，而且没有给出任何理由。她的职位由Sarah Schott 顶替（Sohn的学生），紧接着“乳腺癌血液筛查”项目一切成员都离开了项目组，有几位成员乃至离开了医学院。

尽管该丑闻被包含德国《明镜周刊》在内的各家媒体报导过，可是海德堡大学和Sohn都未曾正面回应过。现在，杨蓉西现已回国，在南京医科大学任教。

“滴血”究竟能不能验癌？

以血液为标本的液体活检技能，究竟能不能筛查癌症？现在癌症确诊的金规范仍然是安排活检，尽管“滴血验癌”这种液体活检技能愈加快捷、简略，可是这种技能现在还存在种种难题，需求进一步完善。咱们也不要因而而泄气，一些研讨人员现已在默默地做贡献了。

5月29日，Nature在线宣告了一项经过检测全基因组循环游离DNA(cfDNA)片段完结7种类型癌症液体活检技能的研讨，研讨人员来自约翰霍普金斯大学Kimmel癌症中心。

研讨人员采纳了一种名为“DELFI”的办法，经过检查血液中基因组不同区域DNA的巨细和数量来研讨DNA存在于细胞核内的办法，从而寻觅肿瘤细胞与正常细胞的差异性。

研讨共归入208例未承受过医治的癌症患者和215名健康人群。收集一切受试者的血液，提取其间的cfDNA并进行低覆盖率全基因组测序，成果发现，健康人的cfDNA片段散布共同，而癌症患者的cfDNA片段散布改变很大。

运用这种差异性，研讨者在73%的癌症患者中检测到癌症，健康人群中的特异性为98%。此外，运用DELFI联合cfDNA基因突变检测可以进步癌症检测敏感性，其敏感性到达91%，特异性为98%。

研讨者表明，DELFI还需求进一步完善，但在不久的将来，DELFI有望应用于癌症患者的筛查和医治。

参考资料：

[1]German university finds ‘severe’ misconduct by researcher who promoted questionable cancer blood test. https:///system/2019/0403/1074904.shtml

[3]Stephen Cristiano, Alessandro Leal, Jillian Phallen, et al. Genome-widecell-free DNA fragmentation in patients with cancer. Nature. 2019; 570: 385–389.

本文首发：医学界肿瘤频道

本文作者：Sunny

职责编辑：李兴鹏

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