原标题:敲黑板,这是长时间优质简化办理2型糖尿病的实践真知!
怎么为我国广泛的2型糖尿病患者拟定安全简洁的医治计划?我国人民解放军总医院母义明教授指点迷津!
在2型糖尿病(T2DM)办理逐步转为愈加重视患者结局的年代,心血管结局研讨(CVOT)的发布为广阔临床工作者及患者供给了更多医治挑选及其依据支撑。
2018年欧洲糖尿病研讨学会(EASD)年会上重磅发布了二肽基肽酶(DPP)‐4抑制剂利格列汀的大型CVOT——CARMELINA研讨的成果,研讨数据弥补了DPP‐4抑制剂在临床常见的、兼并各种不同程度肾脏受损T2DM患者中心血管结局研讨数据的空白。而近期,CARMELINA研讨再次发布了其亚洲亚组剖析的成果,再次证明了利格列汀具有长时间心血管和肾脏安全性,且即便在具有较高心衰危险的患者中,也不会添加心衰住院危险,再次打破领域内关于DPP‐4抑制剂添加因心力衰竭住院危险“类效应”的疑虑。
母义明教授指出,该研讨为有较高心血管疾病和(或)肾脏疾病危险的患者供给了重要的新依据,这些患者在既往糖尿病相关其他CVOT中归入的份额较低,但在实践临床中却广泛存在且不容忽视。CARMELINA研讨证明了DPP-4抑制剂利格列汀在兼并心肾疾病的T2DM患者中可安全运用,这为内分泌医生供给了有力兵器,也为统筹患者的长时间心肾预后指出了可行之路。
CARMELINA研讨再添亚洲人群新依据
近期,掩盖广泛T2DM人群的CARMELINA研讨发布了其亚洲亚组剖析的成果,这是一项DPP-4抑制剂大型CVOT的亚洲(含我国患者)亚组剖析。该亚组研讨共归入555例亚裔患者,占整体样本的8%。
CARMELINA研讨归入了6879例中位年纪65.9岁、兼并心血管疾病和(或)缓慢肾脏病的T2DM患者,在长达2.2年的随访中,利格列汀在长时间有用降糖的一起显现出广泛的良好意肾安全性,且不管患者是否兼并心血管疾病危险,或处于何种肾功用阶段,均无需调整剂量,可全程安全运用。
而当时这一项亚组剖析成果持续展现了利格列汀针对亚洲糖尿病患者集体的心肾安全性,未添加3项首要心血管不良事情(3P-MACE)的危险(HR=0.90,95%CI为0.55~1.48,P=0.67),且因心力衰竭住院发作危险较整体人群的HR数值更低(HR=0.47,95%CI为0.24~0.95,P=0.04),直接供给了利格列汀在广泛亚裔患者集体中的长时间心肾安全性依据,进一步提升了利格列汀在我国广泛糖尿病患者中运用的决心。
符合我国临床广泛患者需求
在谈及欧亚T2DM患者的糖尿病办理差异时,母义明教授剖析指出,我国糖尿病患者集体巨大,其中有不少心肾兼并症危险较高及已确诊兼并心肾疾病的患者,因而医治计划的挑选需求满意患者的个体化、多样化需求,如疾病全程心肾安全性高、可适用于广泛的T2DM集体、临床依据充沛、服用简洁、对肝肾功用影响小等。
DPP-4抑制剂这类药物具有全面的控糖机制,既可下降餐后血糖,又可下降空腹血糖。多项临床研讨显现,去除安慰剂效应后, DPP-4抑制剂能使空腹血糖下降0.5~1.0 mmol/L,餐后2 h 血糖下降2.0~3.0 mmol/L,是现在各大攻略引荐的优选口服降糖药之一。 不同DPP-4抑制剂的CVOT研讨情况如下图所示。利格列汀是当时具有广泛CVOT数据的DPP4抑制剂,其长时间心肾安全性得到了包含CARMELINA研讨在内系列临床研讨的认可,这些研讨掩盖了广泛的糖尿病患者集体,支撑其能够安全地用于心肾兼并症危险增高或确诊心肾兼并症的T2DM集体。不管患者兼并症危险怎么,以及在全程的血糖办理中,利格列汀均无需调整剂量,安全性稳健。
图 DPP4抑制剂的CVOT研讨状况
《 2013 IDF 晚年2型糖尿病办理全球攻略》和《 我国晚年2型糖尿病医治办法专家共同(2018年版)》共同引荐 DPP-4 抑制剂作为晚年2型糖尿病的一线/根底用药。关于晚年2型糖尿病患者,认知功用下降以及用药依从性变差、肝肾功用下降、易发低血糖,且共病比较多,每天服用多种药物,或许存在药物间的相互作用的危险,医治需求更为杂乱。利格列汀在晚年患者中的运用基本上能够全面符合晚年人的杂乱医治需求,为晚年2型糖尿病患者“因地制宜”,全程看护。
可单可联,简洁牢靠
在原国家食品药品监督办理总局(CFDA)、美国食品药品办理局(FDA)与欧洲药品办理局(EMA)同意的习惯证医治计划中,利格列汀既可当作单药医治,又能够与多种降糖药物进行二联或三联。母义明教授也表明,我国T2DM患者特征杂乱,常见餐后血糖升高,DPP-4抑制剂首要经过进步胰高血糖素样肽-1的活性来“智能”(葡萄糖依赖性)地保持血糖安稳,这与根底用药二甲双胍的机制不同,因而在二甲双胍单药医治不能合格的状况下,可优先考虑及早联用DPP-4抑制剂来医治,起到机制互补、获益更多的作用。
此外,母义明教授还指出,T2DM患者的血糖操控合格还与服药依从性休戚相关,一天一次口服运用的药物相关于需求打针的胰岛素以及一天2~3次的口服的降糖药来说,患者对利格列汀的承受程度更高、耐受性好、依从性更佳,利格列汀是助力糖尿病 长期管理的有利兵器。现在国内上市的DPP-4抑制剂的用法、用量如下表所示。
表 国内上市的DPP-4抑制剂的用法用量
母义明教授总结指出,利格列汀在广泛的心肾疾病危险高危和(或)兼并心肾疾病的T2DM人群中具有优异的长时间心肾安全性,一天一次、各肝肾功用阶段均无需调整剂量的优势可简化患者的医治办理,尤其是运用于晚年2型糖尿病患者,更兼具效果和安全性,是临床糖尿病办理中的一个 广泛有用、稳健安全、快捷简化的降糖挑选。
参考文献
1.我国医生协会内分泌代谢科医生分会.DPP-4 抑制剂临床运用专家共同(2018)[J].中华内分泌代谢杂志 2018 ,34(11) :899-903.
2.中华医学会糖尿病学分会.我国2型糖尿病防治攻略(2017年版)[J].中华糖尿病杂志, 2018, 10(1):4‐67.
3.Rosenstock J, Perkovic V, Johansen OE, et al. JAMA, 2019, 321(1):69‐79.
4.Scirica BM, et al.N Engl J Med2013;369:1317;
5.White WB, et al.N Engl J Med2013;369:1327;
6.Zannad F,et al.Lancet2015;385:2067;
7.Green JBet al.N Engl J Med2015;373:232;
8.Rosenstock J,et al.JAMA 2019;322:1155;
本文由母义明教授审校
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