近来,国家药品监督管理局同意Janssen-Cilag International NV的古塞奇尤单抗注射液(商品名:特诺雅)进口注册请求,用于合适系统性医治的中重度斑块状银屑病成人患者。
古塞奇尤单抗注射液是全球首个被同意用于银屑病医治的抗人白细胞介素-23(IL-23)的单克隆抗体,经过阻断IL-23与细胞外表IL-23受体结合,损坏IL-23介导的信号传导、激活和细胞因子的级联反响,按捺IL-23生物活性,对斑块状银屑病发挥效果。
此次获批的古塞奇尤单抗注射液是由西安杨森制药有限公司署理Janssen-Cilag International NV进行申报,该种类被列入国家第一批临床急需境外新药名单目录。国家药监局依照优先审评批阅程序加速同意了该种类上市。到现在,国家药监局现已同意了25个列入临床急需境外新药名单中药品进口上市。
来历/国家药品监督管理局网站
新媒体修改:刘悦
统筹策划:刘爽