实在国际3年数据发布左心耳封堵的安全性添依据

房颤的最大损害是卒中，其所造成的卒中具有高病死率、高致残率及高复发率的"三高"特色。现阶段关于房颤所造成的卒中的防备首要有两大战略，即以长时间口服华法林或直接口服抗凝药（DOAC）为主的药物医治，以及左心耳切除/结扎或经皮左心耳封堵（LAAO）医治。其中经皮左心耳封堵术自2001年应用于临床以来，在全球发展迅速，已被作为抗凝医治的代替办法，用于房颤卒中防备。

WATCHMAN左心耳封堵器因可下降非瓣膜性房颤患者的卒中危险，于2015年3月在美国同意上市。美国当地时间3月29日，在美国心脏病学会2020年会/国际心脏病学大会（ACC2020/WCC）虚拟会议上，NCDR LAAO注册研讨的3年随访成果表明，WATCHMAN左心耳封堵器的置入成功率比以往随机实验更高，不良事情危险更低。

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研讨规划

已有2项随机实验评价WATCHMAN左心耳封堵技能在防备房颤卒中方面的效果和安全性，但上市后临床数据有限。NCDR LAAO注册研讨是多中心、调查性研讨，归入美国2016年1月至2018年12月之间的38158例LAAO病例，由来自495个医院的1318位医师履行操作，旨在继续进行临床监测，重视置入成功率和安全性。

患者均匀年龄76.1岁，均匀CHA2DS2-VASc评分为4.6，均匀HAS-BLED评分为3.0。患者有多项高危要素，如缺血性卒中/短暂性脑缺血发生史、颅内出血史等，近70%的患者有临床相关出血史。首要结尾是院内不良事情，包含需求干涉的心包积液、大出血、卒中或逝世。

表1. 患者基线特征

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首要成果

器械置入成功规范为剩余漏＜5 mm。研讨中WATCHMAN封堵器的置入成功率达98.3%，高于PROTECT-AF、CAP、PREVAIL等随机实验。撤销或间断置入操作的患者逝世危险更高。

图1. 器械置入成功率。

安全性方面，研讨中院内不良事情发生率为2.16%。最常见的不良事情包含需求干涉的心包积液（1.39%）和大出血（1.25%）；卒中（0.17%）和逝世（0.19%）稀有。

图2. 首要院内不良事情。

首要不良事情方面，NCDR LAAO注册研讨低于其他研讨

PROTECT AF研讨中，需求干涉的心包积液、大出血、卒中和器械血栓发生率分别为4%、3.5%、1.1%和0.4% 。PREVAIL研讨中，需求干涉的心包积液、卒中和器械血栓发生率分别为1.9%、0.7%和0.7%。EWOLUTION注册研讨中，7天院内不良事情发生率为2.8%；1天置入相关不良事情，即需求干涉的心包积液、大出血或器械血栓发生率则分别为0.5%、0.7%、0.2%。

LAAO注册研讨头3年的成果表明，与随机研讨比较，WATCHMAN封堵器的置入成功率更高，院内首要不良事情发生率更低。

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研讨含义

防备卒中仍然是房颤办理中最重要的方针。华法林一向对错瓣膜性房颤防备卒中的医治战略。近年来， DOAC因其杰出的危险-获益特性、较少的药物相互作用和不需惯例监测凝血功用而成为首选疗法。

但是，DOAC的临床效果需求适合的剂量和较高的用药依从性才或许正真的确保，这往往颇具应战，患者面对全身血栓栓塞和出血危险，而这些并发症或许危及生命。

两项随机对照实验和一项荟萃剖析显现，WATCHMAN封堵技能在防备卒中或全身性血栓栓塞方面的效果不劣于华法林，且明显下降出血性卒中（78%）和心血管逝世危险（52%）。

ACC/AHA/HRS和ESC房颤办理攻略主张，关于有长时间口服抗凝禁忌证、卒中危险添加的患者，可考虑经皮LAAO（ⅡB）。

简言之，关于有口服抗凝禁忌证的患者，NCDR LAAO注册研讨的3年成果剖析，为WATCHMAN左心耳封堵术的围术期安全性供给了更多依据。

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