又火了古巴的癌症期望-Cimavax疫苗登上美国PBS

原标题：又火了？古巴的“癌症期望”-Cimavax疫苗登上美国PBS！

近年来，美国研制上市了许多的靶向及免疫医治药物，将晚期肺癌患者的生计期大幅度的进步，可是，这些药物大多十分贵重，而且存在必定的副作用。

古巴研制出了一种有期望的新式肺癌疫苗，可延伸晚期肺癌患者的生计期，而且费用低价，没有严峻副作用，乃至美国都对它垂涎，与古巴破冰协作，引入国内开端做临床实验，但这还需求几年的时刻，一旦在美国获批，这种疫苗将敏捷在全球进入临床运用。但许多美国的晚期肺癌患者已等不及，纷繁前往古巴寻求这种“奇特”的癌症疫苗，这是他们终究打败病魔的期望。

总算，这款疫苗引起了美国PBS的高度注重，他们拍了一部长达近一小时的纪录片，为咱们揭秘了这个赤贫的小岛国是怎么研制了这款颤动世界的”癌症期望“-Cimavax疫苗，2020年4月1日，最新一集科学系列纪录片Nova播出，让世界上更多人知道了这款疫苗。

1 我不方案违法，但我也不想死！

晚期肺癌患者终究的期望在古巴

故事最初叙述了古巴的医师和研讨人员其实一直在运用一种疫苗来医治晚期癌症。

在片中的六名患者，其间几位是违背了美国的法令飞往古巴承受这种疫苗医治的，而且取得了令人兴奋的作用。

其间一位是美国科罗拉多Qwest房地产公司的副总裁George Keays，年轻时的他热爱运动，如今是三个孩子的爷爷，这位65岁的白叟定时做瑜伽和冥想。

乔治·凯斯（George Keays）（来历：PBS截图）

2016年7月，乔治被确诊为4期肺癌。他阅历了十分苦楚的放化疗，但仍是开展了，他的五年生计率很不达观，即便在医疗兴旺的美国，他可选择的医治方案也十分有限。

他四处求医，总算发现古巴有一种免疫疗法，它不会直接杀死癌细胞，但能够阻挠肿瘤开展。

所以他决议去古巴承受肺癌疫苗医治，尽管联邦法令明令禁止美国人去古巴医院承受医治，但他仍是去了。现在，跟着特朗普总统最近赶紧对古巴游览的限令，到那里游览变得更困难。

乔治·凯斯是一个遵法公民，可是，乔治说美国政府让他别无选择，假如他想活下去只能违法了。

“我不方案违法。可是我更不想死，有必要的话，我会通过墨西哥去。“乔治说到。“像我这样的晚期癌症患者，应该被答应测验任何能够延伸生命的医治！现在他日子的很健康。

2 古巴的兴起-癌症疫苗的诞生

看到这，许多人都会觉得难以想象，在生命医学范畴，美国才是世界第一，具有最多的专利，正在进行大部分的世界前沿临床实验，并宣告了最多的生物医学研讨。而古巴的技能可能与20世纪50年代的老爷车混为一谈。在经济上更是世界的”矮子“，人均匀每月的收入是20-25美元，也便是说，一天大约只要1美元！为什么美国最大的媒体之一PBS要报导古巴的医疗呢？

实际上，99%的人都不知道，便是这样一个穷的叮当响的国家，医疗系统竟然是世界上最好的国家之一，医疗水平享誉世界，乃至逾越兴旺国家，就连美国也望尘莫及。

古巴生物奇观，是怎么完结的？答案简略又杂乱——领导注重！

1959年，古巴革新取得胜利，推翻美国的操控。可是自此，美国也对古巴开端采纳敌视情绪，1962年，美国正式宣告对古巴施行全面禁运，包含长达半个世纪的经济、金融封闭和交易禁运。

其时，古巴的医疗条件极差，大批医师外逃。禁运后，古巴传统的医药和医疗设备供给来历中止，状况愈加落井下石。卫生和健康目标继续下降，一些流行症呈现反弹。一起，人口的快速增加加剧了问题的严峻性，古巴的医疗卫生事业陷入窘境。

说起来也是拜美国的全面封闭所赐。

美国长时刻经济封闭导致医药和医疗设备供给来历中止后，面临窘境，卡斯特罗政府雷厉风行变革医疗系统，通过近六十年的苦心经营，古巴自己的生物创新科技开端兴起！成功扭转了晦气局势，发明了世界注意图古巴医疗奇观！当美国和我国还在为全民医保方案打嘴仗，古巴却以人均医疗开销不及美国1/20的本钱，完结了全民免费医疗准则！

古巴尤其在癌症医治范畴对人类来说奉献杰出！到现在，古巴已研制出四类癌症疫苗用于临床，抢救了许多患者的生命，享誉世界，更是成为拉美区域政治家和明星看病的首选之地。比方委内瑞拉的前领导人查尔斯，在身患癌症之时，便曾前往古巴进行医疗。

1999年，古巴研制出医治头颈鳞癌的疫苗CIMAher；

2008年，全球首个用于医治Ⅲ，Ⅳ期肺癌的蛋白多肽疫苗Cimavax-EGF研制成功；

2012年，古巴成功研制第二款肺癌疫苗Vaxira；

2015年，古巴再次研制出全球仅有医治皮肤癌的疫苗 Heberferon。

2016年，在看到了古巴肺癌疫苗Cimavax的潜力后，美国纽约罗斯威尔公园癌症研讨所的Lee博士屡次往复美国和古巴，并终究取得了美国FDA的同意，在2017年1月正式展开临床实验。

2018年9月，世界肺癌大会上，美国发布的第一次CIMAvax-EGF临床实验的开始结果表明，在肿瘤中PD-L1表达低且无法独自对nivolumab发作杰出反响的患者中，疫苗联合疗法效果令人鼓舞。现在二期临床实验正在顺畅进行中（NCT02955290）。假如实验顺畅，这款疫苗将在2023年在美国上市。一旦取得FDA同意，信任这款医治型的疫苗将在全球敏捷推行。

3 肺癌疫苗真的能够”治好“肺癌吗？

尽管这款疫苗的信息迅速传播，让许多美国人不吝违背前往古巴承受医治，可是在已宣告的文献和媒体的很多报导中都明确指出，Cimavax-EGF疫苗不能直接杀死癌细胞，而是阻挠其成长，延伸生计期。

众所周知，EGFR是在健康细胞和肺癌细胞上发现的正常分子。它在一些肺癌患者中高度表达。约15％的肺癌患者（通常是从不吸烟者）发作EGFR骤变。在20世纪90年代，癌症研讨人员认为EGFR可能会推进肺癌的开展，所以他们开发了靶向EGFR分子的药物，如艾比特斯，特罗凯，易瑞沙，和拉帕替尼--相同靶向表皮成长因子（EGF），大多数状况下，这些药物只在EGFR发作特定骤变的状况下才起效。

和靶向药物不同，它是一种依据生物技能的疫苗，它医治晚期肺癌彻底是生物医治的方法：它有助于身体发作自己的免疫系统，然后遏止癌症并阻挠其增加，因而，基因检测没有骤变的患者也能获益！

简略来说，正常细胞和癌细胞成长都需求一种重要的蛋白质--表皮成长因子（EGF），肺癌细胞成长也需求许多的表皮成长因子，这适当所以细胞成长的养料，当打针Cimavax肺癌疫苗后，会影响机体发作许多的抗体，这样，体内的表皮成长因子就会与抗体特性的结合而许多削减，这样一来，癌细胞的养料就被清除了，这时，正常细胞能够终究靠其他途径取得成长的养料，而依靠表皮成长因子的肺癌细胞只能被活活饿死。而且不会像靶向药物那样发作严峻的副作用，仅为打针部位的痛苦，发烧，吐逆和头痛是最常见的副作用。

尽管Cimavax不能彻底治好肺癌，但它能够阻挠癌细胞的成长，延伸现有肺癌患者的预期寿数，而且没有副作用。

而且，和现有的CAR-T、PD-1等免疫疗法不同，CimaVax疫苗副作用十分小，就像往常打针疫苗，偶然呈现低热和打针部位的痛苦，但不会发作像PD-1，CAR-T那样严峻的免疫反响。与同为免疫疗法的Opdivo（尽管机理不同）比较，这种疫苗的制造本钱低价，去古巴买药的外国人每年花费1.2万美元，而Opdivo则每月就要花费1.2-1.5万美元。

作为全世界仅有一个实施全民免费医疗的国家，古巴政府还承当了每次接种1美元的费用，向一切古巴公民免费供给Cimavax疫苗打针医治。

宣告在世界闻名期刊CCR的一项随机的Ⅲ期临床实验中，在年纪小于60岁，EGF水平高的患者中，肺癌疫苗显示出明显的生计获益，五年生计率延伸两倍以上！

在一线化疗后4~6周，405名IIIB/IV的非小细胞肺癌患者被随机分配到疫苗组（运用CIMAvax-EGF）和对照组（运用最佳支撑医治）。

• 五年生计率，疫苗组为14.4% ，对照组为7.9%，生计获益具有明显含义。
• 而EGF浓度高的患者接种疫苗后，生计获益更大。五年生计率分别为16.62个月和6.22个月。延伸了两倍多！

还有很重要的一点，长时刻承受疫苗医治是十分安全的，最常见的副作用是1或2级的打针部位痛苦，发烧，吐逆和头痛。这说明肺癌疫苗具有十分杰出的耐受性，完结诱导期疫苗医治的患者中位生计期明显进步。EGF浓度高的患者更能获益。

古巴分子免疫中心的研制人员说，CimaVax不能“治好”肺癌，而是靶向“封闭癌细胞”的EGFR受体。意图是将癌症转化为缓慢，易于医治的疾病。在某些状况下，患者的肿瘤消失，在某些状况下，肿瘤仅仅缩小，而在其他状况下，它仅仅操控肿瘤不再成长 - 这在某种程度上预示着坚持疾病安稳（无缩短，但没有增加）。在某些状况下，它并不能阻挠癌症开展，但它有助于缓解痛苦，厌恶和吐逆等症状。

4

肺癌疫苗终究离咱们还有多远？

在这部片子的终究，介绍了几位正在承受Cimavax医治的几位患者的最新信息，包含Marta Reymo和George Keays，Marta现在每三个月打针一次疫苗，而George在承受医治后，将在第二年的五月或六月重返古巴购买疫苗。

我国是肺癌大国，每年有近80万人发病，62万人逝世，迫切需求更有用的医治药物。肿瘤免疫医治EGF偶联物现已在国内外取得了杰出研讨结果，信任能够为部分肺癌患者带来更长的生计获益，那么这款药物是不能也能让广阔的国内病友获益呢？

据国内新闻媒体报导，在2012年-2013年医治肺癌的肿瘤免疫医治EGF偶联物已在我国完结了I期临床研讨，实验在我国医学科学院肿瘤医院完结。研讨归入的一切均为IV期肺癌患者，悉数具有血道搬运。医治后1年生计率高达93.33%，3年生计率53.3%，5年生计率 26.67%；17例患者完结4次以上肿瘤免疫医治EGF偶联物接种，4例患者生计时刻5年以上，最长的2例患者达7.1年和6.9年仍然存活。

可是依据世界期刊宣告的数据，正常的状况疫苗能均匀延伸3~4个月生计期，EGF浓度高的患者生计期会更长，均匀到达14.66个月，在一些报导中说到，约20%的患者承受非小细胞肺癌疫苗医治后，在5年后仍然生计，单个呼应特别好的患者取得长时刻生计，古巴分子免疫中心的医师说，他们的一些晚期患者现已生计了十年以上。

在古巴和美国，医师从不会议论治好癌症，他们用肺癌疫苗将这种扎手的疾病变为缓慢疾病，大多数非小细胞肺癌疫苗运用者被证明能够延伸数月，而不是几年。而且并不是对每个患者都有用。在实验中，约20％的患者没有呼应。在古巴，与未承受规范化疗联合用药的肺癌患者比较，许多承受CIMAvax医治的患者寿数更长，日子品质更低，副作用最小。

终究，咱们也期望这款本钱低，副作用小的疫苗能赶快在美国和我国取得更喜人的临床数据，依照美国的估量，假如一切顺畅，将在2023年取得FDA同意上市，咱们一起等待。

（这部纪录片因为文件过大无法在公号共享，完整版全球肿瘤医师网医学部已下载，想观看的病友能够致电医学部。）

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