利培酮片(索乐)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

商品名称：索乐 通用名称：利培酮片 英文名称：Risperidone Tablets

【成份】

【 适应症 】

用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，维思通可继续发挥其临床疗效。

【用法用量】

成人：每日一次或每日二次。起始剂量1mg，在1周左右的时间内逐渐将剂量加大到每日2—4mg，第2周内可逐渐加量到每日4—6mg。此后，可维持此剂量不变，或根据个人情况进一步调整。一般情况下，最适剂量为每日2—6mg。每日剂量一般不超过10mg。

【不良反应】

1.与服用本品有关的常见不良反应是：失眠、焦虑、激越、头痛、头晕、口干。2.较少见的不良反应有：嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它过敏反应。

【禁忌】

已知对本品过敏的患者禁用。

【注意事项】

1.患有心血管疾病（如心衰、心肌梗塞、传导异常、脱水、失血及脑血管病变）的人应慎用，从小剂量开始并应逐渐增加剂量。2.由于本品具有α受体阻断活性，因此在用药初期和加药速度过快时会发生（体位性）低血压，此时则应考虑减量。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 对于15岁以下儿童目前尚缺乏足够的临床经验。 妊娠与哺乳期注意事项： 怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。动物实验表明：利培酮对生殖无直接的毒性，也无致畸作用。尽管如此，除非益处明显大于可能的危险，怀孕妇女仍不应服用本品。本品是否会经人体乳汁排泄尚不清楚。动物实验表明，利培酮和9－羟基利培酮会经动物乳汁排出。因此，服用本品的妇女不应哺乳。 老人注意事项： 建议起始剂量为一日0.5mg或更低，根据个体需要，剂量逐渐加大到一日2次，一次1-2mg，剂量调整间隔应不少于1周。剂量增减的幅度为每日二次，每次0.5mg，在获得更多的经验前，老年人加量过程中应慎重。

【药物相互作用】

1本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效剂的作用。 2酰胺咪嗪及其它的肝酶诱导剂会降低本品活性成份的血浆浓度，一旦停止使用酰胺咪嗪或其它肝酶诱导剂，则应重新确定使用本品的剂量，必要时可减量。

【药理作用】

利培酮是一种选择性的单胺能拮抗剂，对5HT2受体、D2受体、α1及α2受体和H1受体亲和力高。对其它受体亦有拮抗作用，但较弱。对5HT1C，5HT1D和5HT1A有低到中度的亲和力，对D1及氟哌啶醇敏感的σ受体亲和力弱，对M受体或β1及β2受体没有亲和作用。与其它治疗精神分裂症的药物一样，利培酮治疗精神分裂症的机制尚不清楚。据认为其治疗作用是对D2受体及5HT2受体拮抗联合效应的结果。对D2及5HT2以外其它受体的拮抗作用可能与利培酮的其它作用有关。

【贮藏】

15—

【有效期】

【批准文号】

国药准字H20052

【说明书修订日期】

核准日期：2007年4月25日修改日期：2008年9月27日修改日期：2009年5月

【生产企业】

企业名称：浙江华海药业股份有限公司 生产地址：浙江省临海市汛桥,浙江省临海市杜桥镇川南 联系电话：0576-85010288

如有问题可与生产企业联系