醋酸环丙孕酮片(湖北葛店人福药业)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

通用名称：醋酸环丙孕酮片 英文名称：Cyproterone Acetate Tablets

【成份】

醋酸环丙孕酮

【 适应症 】

降低男性性欲倒错的性欲；不能手术的前列腺癌；女性重度雄性化体征：如非常严重的多毛症，雄激素依赖性严重脱发，最终导致秃顶（重度雄激素性脱发），常伴有重度痤疮及/或皮脂溢。

【用法用量】

降低男性性欲倒错的性欲：一般治疗从1片 bid开始，需要时可增加到2片 bid，或甚至短期内 2片 tid。药物应在饭后用少量液体吞服。当达到满意效果时，应试用最低可能剂量维持疗效，常常每日2次，每次半片即已足够。建立维持量或停止用药时，不应突然而应逐渐减量，间隔数周将每日剂量减少1片或最好半片。为了稳定治疗作用，必须延长使用本药一段时间，如果可能，同时采用心理治疗方法。不能手术的前列腺癌：睾丸切除术后为消除肾上腺皮质雄激素的作用：每次2片，每日1-2次（即100-200mg）。未行睾丸切除术：每次2片，每日2-

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

妊娠，哺乳，肝脏疾病，曾有妊娠期黄疸或持续瘙痒史，妊娠期疱疹史，Dubin-Johnson综合征，Rotor综合征，曾有或现有肝脏肿瘤（并非由于转移的前列腺癌），消耗性疾病（不能手术的前列腺癌除外），重度慢性抑郁症，曾有或现有血栓栓塞性情况，伴有血管变化的严重糖尿病，镰状细胞性贫血禁用。列腺癌患者有血栓栓塞史、镰状细胞性贫血或伴有血管变化的重度糖尿病，在应用本药前，必须对每一病例认真权衡利弊。于职业要求注意力高度集中的患者（如驾驶员，机器操作者）应慎用，本药可引起疲乏，精力减退，也可能影响注意力集中的能力

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 醋酸环丙孕酮片不适用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.妊娠和哺乳期间禁用醋酸环丙孕酮片。2.在一项研究中，6名妇女接受醋酸环丙孕酮片50毫克单次口服治疗，结果其剂量的2％经乳汁分泌排出。 老人注意事项： 对老年患者的应用无特别限制。

【药物相互作用】

本药的降低性欲作用可在酒精的抗抑制作用影响下减弱。口服抗糖尿病药物或胰岛素的需要量可发生变化。

【药理作用】

本药为一抗雄激素抑制剂，能抑制男性性激素（雄激素）的作用，雄激素也可由女性器官少量产生，并且也起一定的孕激素及抗促性腺激素作用。对于男性，用本药治疗可降低性欲及性功能，并抑制性腺功能，这些变化在停止治疗后是可逆的。本药可保护雄激素依赖性靶器官，如前列腺，使之不受来源于性腺及/或肾上腺皮质的雄激素的影响。对于妇女，本药可减轻多毛症，及雄激素依赖性脱发及增高的皮脂腺功能，治疗期间卵巢功能受到抑制。

【贮藏】

密封保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H200566

【说明书修订日期】

核准日期：2005年7月26日修改日期：

【生产企业】

企业名称：湖北葛店人福药业有限责任公司 企业简称：湖北葛店人福药业 生产地址：湖北省鄂州市葛店经济技术开发区,湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷七路77号 联系电话：0711-3811591

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