门冬胰岛素注射液详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

通用名称：门冬胰岛素注射液 英文名称：Insulin Aspart Injection

【成份】

本品主要成份及其化学名称为门冬胰岛素(用生物技术将人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸由天门冬氨酸替代)。其它成份为甘油、苯酚、间甲酚、氯化锌、氯化钠、二水磷酸二钠、氢氧化钠、盐酸。

【 适应症 】

用于治疗糖尿病。

【用法用量】

本品比可溶性人胰岛素起效更快，作用持续时间更短。由于快速起效，所以一般须紧邻餐前注射。

必要时，可在餐后立即给药。

由于作用持续时间较短，所以本品导致夜间低血糖发生的风险较低。本品的用量因人而异，应由医生根据患者的病情决定。一般应与至少每日一次的中效胰岛素或长效胰岛素联合使用。

成人和儿童：胰岛素需要量因人而异，通常为每日每公斤体重0.5-1.OU。在针对餐时的治疗中，50%-70%的胰岛素需要量由本品提供，其他部分由中效胰岛素或长效胰岛素提供。

本品经皮下注射，部位可选择腹壁、大腿、上臂三角肌或臀部。应在同一注射区域内轮换注射点。

腹壁皮下注射后，10-20分钟内起效。最大作用时间为注射后1-

【不良反应】

患者使用本品时发生的不良反应主要与剂量相关，且与胰岛素药理学作用有关。与其他胰岛素制剂相同，低血糖是本品治疗中最常见的不良反应。如果胰岛素使用剂量远高于需要量，就可能发生低血糖。重度的低血糖可能导致意识丧失和/或惊厥以及暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。临床试验和上市后的经验表明，低血糖发生的频率随患者的人群和用法用量的不同而变化，因此无法呈现低血糖发生的确切频率。在临床试验期间，本品与人胰岛紊相比，低血糖的总体发生率没有差异。总结临床试验中不良反应发生频率，经过总体判断认为和本品有关的不良反应如下所

【禁忌】

以下患者禁用：

1.对门冬胰岛素或本品中任何其他成份过敏者。

2.低血糖患者。

【注意事项】

1.本品注射剂量不足或治疗中断时，特别是在I型糖尿病患者中，可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒，这可能是致命的。2.血糖控制有显著改善的患者（如接受胰岛素强化治疗其低血糖的先兆症状可能会有所改变，应提醒患者注意如果发生低血糖症状，因人胰岛素类似物起效迅速的药效学特征，注射本品后低血糖症状的出现会比可溶性人胰岛素早。

【药物相互作用】

已知有多种药物会影响葡萄糖代谢。

1.可能会减少胰岛素需要量的药物

口服降糖药(OHAs)，奥曲肽，单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)，非选择性β-肾上腺素能阻滞剂，血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂，水杨酸盐，酒精，合成代谢类固醇和硫胺类制剂。

2.可能会增加腴岛素需要量的药物：

口服避孕药，噻嗪类利尿剂，糖皮质激素，甲状腺激素，交感神经兴奋剂和达那唑。

【药理作用】

门冬胰岛素的降血糖作用是通过门冬胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进葡萄糖吸收，同时抑制肝糖元释放来实现的。诺和锐笔芯中人胰岛素氨基酸链的B28位脯氨酸由天门冬氨酸代替，所以可溶性人胰岛素中形成六聚体的倾向在门冬胰岛素中被降低了。因此，与可溶性人胰岛素相比，皮下吸收速度更快。

【贮藏】

尚未应用的本品储存于2-8°C的冰箱内(不要太接近冷冻室)，不可冰冻。正在使用的本品不要放于冰箱内，应存放于低于

【批准文号】

国药准字J20050097

【生产企业】

企业名称：诺和诺德(中国)制药有限公司 生产地址：天津经济技术开发区南海路99号 联系电话：010-65058787

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