长春西汀注射液(润坦)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

商品名称：润坦 通用名称：长春西汀注射液 英文名称：Vinpocetine Injection

【成份】

本品主要成份为长春西汀。辅料为：维生素C、焦亚硫酸钠、酒石酸、 山梨醇、苯甲醇、注射用水。

【 适应症 】

改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

【用法用量】

静脉滴注，开始剂量每天20mg，以后根据病情可增至每天

【不良反应】

1.过敏症：有时可出现皮疹，偶有荨麻疹、瘙痒等过敏症状，若出现此症状应停药。2.精神神经系统：可能出现睡眠障碍(失眠、嗜睡)头痛，眩晕，乏力和出汗，偶尔出现侧肢的麻木感，脱力感加重。

【禁忌】

1.对本品中任何成份过敏者禁用;

2.颅内出血急性期，颅内出血后尚未完全止血者禁用;

【注意事项】

1.本品不可肌肉注射，未经稀释不可静脉使用。2.不可用含氨基酸的输液稀释。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

儿童患者用药的安全有效性尚未确立，儿童禁用。

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇及哺乳期妇女禁用。

1.孕妇：长春西汀能穿过胎盘，但其在胎盘和胎儿中的浓度低于孕妇血中的浓度。未观察到致畸或致胎儿毒性作用。动物实验中。大剂量给药可在某些动物引起胎盘出血和流产，这可能是胎盘血流量增加的结果。

2.哺乳期妇女：长春西汀可分泌进入乳汁。放射性标记实验显示乳汁中的放射性是母体血液中的1O倍。1小时内分泌出的乳汁中所含药量为给药剂量的0.25%。由于药物出现在分泌出的乳汁中，其对婴儿的影响尚无可靠数据，所以哺乳期妇女应避免使用。

老人注意事项：

本品适应症人群主要为老年人，因此说明书主要内容针对的是老年人，请参考有关内容。

【药物相互作用】

1.临床试验中当长春西汀与β受体阻滞剂(如氯拉洛尔、吲哚洛尔)氯帕胺、格列苯脲、地高辛，醋硝香豆素或氢氯噻嗪联合用药时，未观察到与这些药物之间的相互作用。

2.长春西汀与甲基多巴合用，偶见其降压作用轻微增强，所以合用时应监测血压。虽然临床研究中未发现长春西汀与作用于神经系统药物、抗心律失常药物、抗凝血药物相互作用，但仍建议联合用药时应注意观察。

【药理作用】

长春西汀具有多种作用，能改善大脑代谢、血流量以及血液流变学性质。

1.神经保护作用：长春西汀能够缓解兴奋性氨基酸诱发的细胞毒作用，抑制电压依赖的钠离子通道和钙离子通道、NMDA和AMPA受体，增强腺苷的神经保护作用。

2.促进大脑新陈代谢：长春西汀能够增加大脑组织对葡萄糖和氧气的摄入与消耗，改善大脑的缺氧耐受力，强脑唯一能量来源·葡萄糖·透过血脑屏障的运输，将葡萄糖的代谢转换到更有利的有氧代谢通路。长春西汀可选择性抑制钙离子·钙调蛋白依赖的cGMP-磷酸二酯酶，增加脑中cGMP和cAMP水平。长春西汀可提高ATP的浓度和ATP/AMP比率;促进大脑中去甲肾上腺素和5-羟色胺更新。长春西汀还有抗氧化作用。

4.选择性增加大脑血流量：长春西汀可增加心排血量的脑部供应百分比，降低脑血管阻力而不影响体循环的参数(如血压、心排血量、脉搏、外周血管总阻力)，长春西汀不会引起“窃血现象”。并且在给药过程中，它还能够促进受损(还没有坏死)的低灌注性局部缺血区域的血液供应(即窃血效应翻转)。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【有效期】

60个月

【批准文号】

国药准字H20010467

【说明书修订日期】

2009年09月21日

【生产企业】

企业名称：河南润弘制药股份有限公司 企业简称：河南润弘制药 生产地址：新郑市新区红惠路