吡拉西坦片(脑复康)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

商品名称：脑复康 通用名称：吡拉西坦片 英文名称：Piracetam Tablets

【成份】

吡拉西坦

【 适应症 】

适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

【用法用量】

口服每次0.8～1.6g(2～4片)，每日

【不良反应】

消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害，表现为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无关。

【禁忌】

锥体外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用本品，以免加重症状。

【注意事项】

　　1.肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。　　2.本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。　　

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 新生儿禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用；哺乳期妇女用药指征尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

【药物相互作用】

本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

【药理作用】

本品为脑代谢改善药，属于r氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素，化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健望有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H4

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月24日

【生产企业】

企业名称：湖南迪诺制药有限公司 企业简称：湖南迪诺制药 生产地址：湖南浏阳生物医药工业园康平路 联系电话：0731-3282257,3282357,3282557,3282657

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