注射用奥沙利铂详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

通用名称：注射用奥沙利铂 英文名称：Oxaliplatin for Injection

【成份】

本品主要成份为奥沙利铂。其化学名称为：（1R-反式）-（1，2-环己二胺-N，N’）[草酸（Z-）-O，O’]合铂。

【 适应症 】

用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。

【用法用量】

在单独或联合用药时，推荐剂量为1

【不良反应】

1.血液学方面的不良反应主要是：贫血，白细胞减少，粒细胞减少及血小板减少。2.非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。

【禁忌】

1.对铂类衍生物有过敏者禁用； 2.妊娠及哺乳期间慎用。

【注意事项】

1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。2.应给予预防性和/或治疗性的止吐用药；

【药物相互作用】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理作用】

本品属于新的铂类衍生物，其中央铂原子被一草酸和1.2-二氨环己烷包围，呈反式构象，是一个立体异构体。象其他铂类衍生物一样，奥沙利铂通过产生烷化结合物作用于DNA，形成链内和链间交联，从而抑制DNA的合成及复制。奥沙利铂与DNA结合迅速，最多需15分钟，而顺铂与DNA的结合分为两个时相，其中包括一个48小时后的延迟相。在人体内给药一小时之后，通过测定白细胞内的加合物，可显示其存在。复制过程中的DNA合成，其后DNA的分离、RNA及细胞蛋白质的合成均被抑制。某些对顺铂耐药的细胞系，奥沙利铂治疗均有效。

【贮藏】

密闭，在25℃以下保存。

【批准文号】

国药准字H2009

【生产企业】

企业名称：齐鲁制药(海南)有限公司 生产地址：海口市国家高新区南海大道273号-A 联系电话：0898-68629666

如有问题可与生产企业联系