盐酸克林霉素注射液详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

通用名称：盐酸克林霉素注射液 英文名称：Clindamycin Hydrochloride Injection

【成份】

本品主要成份为盐酸克林霉素，其化学名称为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐。

【 适应症 】

本品适用于链球菌属，葡萄球菌属及厌氧菌（包括脆弱拟杆菌，产气荚膜杆菌，放线菌等）所致的中、重度感染，如吸入性肺炎，脓胸，肺脓肿，骨髓炎，腹腔感染，盆腔感染及败血症等。

【用法用量】

静脉滴注。

成人：一日0.6～1.2g,分2～4次应用；严重感染:一日1.2～2.4g,分2～4次静脉滴注。

4周及4周以上小儿：一日15～25mg/kg，分

【不良反应】

1.胃肠道反应：常见恶心，呕吐，腹痛，腹泻等；严重者有腹绞痛，腹部压痛，严重腹泻(水样或脓血样)，伴发热，异常口渴和疲乏。腹泻，肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。2.血液系统：偶可发生白细胞减少，中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等；罕见再生障碍性贫血。

【禁忌】

对本品和林可霉素类过敏者禁用。

【注意事项】

1.下列情况应慎用：（1）胃肠道疾病或有既往史者，特别是患溃疡性结肠炎，局限性肠炎或抗生素相关肠炎（本品可引起假膜性肠炎）。（2）肝功能减退。（

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

出生4周以内的婴儿禁用本品。其他小儿服用本品时应注意观察重要器官的功能。

妊娠与哺乳期注意事项：

1.动物实验显示本品对胎儿无影响，但应用于孕妇尚缺乏经验，且本品可透过胎盘,故孕妇慎用。

2.本品可分泌至母乳中，故哺乳期妇女慎用，使用本品时暂停哺乳。

老人注意事项：

患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或假膜性肠炎等不良反应，用药时需密切观察。

【药物相互作用】

1.本品可增强吸入性麻醉药的神经肌肉阻断现象，导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸暂停)，在手术中或术后使用时应注意，以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效。

2.本品与抗蠕动止泻药，含白陶土止泻药合用，在疗程中甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的假膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出，从而导致腹泻延长和加剧，故本品不宜与抗蠕动止泻药合用。与含白陶土止泻药合用时，本品的吸收将显著减少，故两者不宜同时服用，需间隔一定时间(至少2小时)。

4.氯霉素或红霉素在靶位上均可置换本品，或阻抑本品与细菌核糖体50S亚基的结合，体外试验显示本品与红霉素具拮抗作用，故本品不宜与氯霉素或红霉素合用。

5.与阿片类镇痛药合用时，本品的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用可因相加而有导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹(呼吸暂停)的可能，故必须对病人进行密切观察或监护。

6.本品不宜加入组份复杂的输液中，以免发生配伍禁忌。

【药理作用】

本品属林可霉素类抗生素，为林可霉素的衍生物，抗菌谱与林可霉素相同，抗菌活性较林可霉素强4～8倍.对革兰氏阳性菌如葡萄球菌属(包括耐青霉素株)，链球菌属，白喉杆菌，炭疽杆菌等有较高抗菌活性。对革兰氏阴性厌氧菌也有良好抗菌活性，拟杆菌属包括脆弱拟杆菌，梭杆菌属，消化球菌，消化链球菌，产气荚膜杆菌等大多对本品高度敏感。革兰氏阴性需氧菌包括流感嗜血杆菌，奈瑟菌属及支原体属均对本品耐药.本品与青霉素，氯霉素，头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药，与大环内酯类有部分交叉耐药，与林可霉素有完全交叉耐药性。

本品的作用机制是与细菌核糖体50S亚基结合，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成。本品系抑菌药，但在高浓度时，对某些细菌也具有杀菌作用。

【贮藏】

密闭，在阴凉处保存。

【批准文号】

国药准字H20058607

【生产企业】

企业名称：宜昌人福药业有限责任公司 生产地址：3：湖北省宜昌市东临路519号,2：湖北省宜昌市远安县花林寺镇石头店路1号,1：湖北省宜昌开发区大连路19号,4：湖北省远安县鸣凤大道99号 联系电话：0717-6345005,6345002

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