朗沐上市4年屡破先河 欲成生物医药界“中国芯”

　　手握拳头产品的康弘药业正肩负起更大的使命。

　　据其披露的2017年年报，2017年公司实现营收27.86亿元，净利润6.44亿元，分别同比增长9.7%、29.68%;而这也是其2015年上市后净利润保持20%以上增长的第三个年度。

　　事实上，近年来凭借朗沐(康柏西普)这一创新药标杆，康弘药业已经成为国内创新药企示范标本，其亮眼业绩的背后则是该创新药的强力支撑。

　　据康弘药业披露，朗沐自2014年4月上市，累积销售超过15亿，目前在湿性年龄相关性黄斑变性的治疗占据超一半的市场份额。

　　不过，作为我国医药工业史上首个直接进入美国FDA III期临床研究的生物创新药，朗沐还在期待更大的舞台;另一方面，随着中美贸易摩擦浮出水面，业界对生物医药领域的“中国芯”的呼声日渐强烈，朗沐身上也承载着更多的使命——叱咤全球市场的“大国重器”。

　　上市 4 年屡开先河

　　各界对创新药关注日益增强的当下，一些自创立之日便遵循“没有研发就没有未来”的药企正进入更大的收获期，康弘药业则是其中之一。

　　2017年，康弘药业实现营业收入27.86亿元、归母净利润6.44亿元、扣非归母净利润6.27亿元、同比分别增长9.7%、29.68%和28.67%。

　　而自上市以来，康弘药业业绩便一直保持较快的增长。据康弘药业年报，公司近几年营业收入逐年看涨，2014年全年营业收入为16.75亿元，2015年突破20亿大关，到2017年已经上涨至27.86亿元。2015年至2017年，康弘药业营收的增速分别为23.88%、22.45%、9.7%，净利润增速分别为44%、26.14%、29.68%。

　　值得注意的是，上述靓丽业绩的背后，离不开拳头产品——朗沐的强力支撑。而作为中国创新药的代表，朗沐自2014年上市后还在多个方面开创了先河。

　　比如：公开资料显示，2016年7月全球制药巨头诺华制药在中国的重磅产品雷珠单抗医院终端价格从9800元/支调低至7200元/支，每支降价2600元，降幅达26%，而这一时间点距离朗沐在国内上市仅2年时间。此外，在2016年第二季度，朗沐的市占率便已达52%。

　　除了倒逼竞争对手降价，2016年10月康弘药业还披露称，朗沐获得了美国食品药品管理局(FDA)批准，可在美国直接进入III期临床试验。朗沐由此成为我国医药工业历史上第一个直接进入美国FDAIII期临床研究的创新药，也是我国第一个获得FDA临床批件(IND)的中国生物药。

　　朗沐的魄力还不至于此。去年7月，人社部公布了通过谈判成功纳入2017版基本医保药品目录乙类目录的36个药品名单，康弘药业研发生产的朗沐豁然在列。

　　令业界震惊的是，在此次药价谈判中，康弘药业朗沐的医保支付标准为5550元，与人社部发布的平均零售价6800元相比，降价比例仅为18.38%。

　　分析认为，朗沐取得上述突破的背后是其独特的竞争力。在2017年5月国务院举行的重大新药创新专项会议上，国务院领导层曾向中国药促会执行会长宋瑞霖发问：“中国的创新药有多少能够获得国际认可?”后者回答为，“自国家启动重大专项以来，中国设立了1558个重大专项，成功获批的一类新药21个，但能够被国际认可的只有5个，2个疫苗，3个制剂，其中朗沐是最具代表性的。”

　　正是凭借这一独特的竞争力，朗沐的市场认可度也在屡创新高。在康弘药业披露2017年年报后，包括中泰证券等发布的研报均认为，朗沐的净利润率未来有望继续提高至稳态40%。事实上，早在朗沐获批进入医保目录时，就有券商研报认为其可能成长为超20亿的品种。

　　欲做 “ 大国重器 ”

　　对于上述成绩，康弘药业并不打算止步于此。种种迹象显示，其正在进一步开拓朗沐的长度和宽度。

　　2017年5月，朗沐的新适应症“继发于病理性近视(PM)的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力下降”获批。

　　研报认为，该适应症的获批预计新增适应症患者人群约160万人，较目前WAMD适应症约300万患者，市场空间将扩大50%。此外，在目前国内眼底新生血管用药市场上，朗沐也是唯一一个获批pmCNV适应症的产品。

　　更令市场关注的是，朗沐今后在国际市场上的谋篇布局。

　　近期，因中美贸易摩擦引发的“中兴在美遭禁”事件在生物医药界引起热烈探讨。业内共识是：“创新药”才足以撬动全球市场，“创新药”未来也将作为生物医药领域的“大国重器”提升话语权，只有产业独立才能确保实现“健康中国”战略。

　　而对于康弘药业而言，“做中国人自己的药”是其自成立之日便坚守的使命。康弘药业董事长柯尊洪也一直坚信，“作为一个大国，一个民族的健康是不能掌握在别国的手里，不能由别的国家来控制的。”

　　坚定的信念令朗沐上市后捷报频传。在2016年10月获批直通FDAⅢ期临床实验后;2017年10月，康弘药业斥资超15亿人民币聘用CRO公司进行FDAⅢ期试验;今年4月20日，康弘药业公告称，其全资子公司成都康弘生物科技有限公司收到FDA关于审核通过康柏西普玻璃体腔眼用注射液在美国开展新生血管性年龄相关性黄斑变性临床试验特别方案评审的邮件。

　　柯尊洪曾表示，“一个人一辈子干不了多少事情，一个企业也是一样，必须要聚焦你的定位和发展方向，所以康弘的定位很清楚，能做到两到三个走向全球的产品，这就是我的梦想，也是康弘的梦想”。

　　这一梦想背后需要高额的研发投入支撑。2017年年报显示，报告期内其研发投入达3.49亿元，在总营收中的占比达12.56%，而同期国内多家药企的研发投入比重则在1%左右。

　　梦已启航，正驶入更宽广的海洋。