鲁南制药脑血栓急救特效药阿加曲班注射液上市

近来，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司申报的阿加曲班注射液（20ml:10mg）通过了国家药品监督管理局药品审评中心审评，取得出产批件，该种类现在国内仅原研进口和天津药物研究院在上市出售，为国家医保乙类药物，阿加曲班注射液的上市，进一步丰厚了鲁南制药的心血管类药产品线，为商场供给又一个有竞争力的产品。

阿加曲班是由日本三菱化学研究所研发的抗血栓药。于1990年2月最早上市，在日本作为抗凝血剂运用于临床已有近30年，包含急性脑血栓，抗凝血酶缺少者的血液透析和肝素诱导的血小板削减症（HIT）等。此外，阿加曲班已取得美国，加拿大和一些欧洲国家的同意上市，用于成年人II型肝素诱导的血小板削减症的抗血栓医治。在欧盟，阿加曲班也被同意用于HIT患者经皮冠状动脉介入医治。

★阿加曲班有如下临床运用优势：

1、阿加曲班与凝血酶结合的速度非常快，并且是一种彻底可逆的进程，它能进入到血栓内部，直接灭活现已与纤维蛋白血栓结合的凝血酶，对陈腐的血栓仍能发挥抗栓效果，在缓慢血栓栓塞性疾病中有非常好的临床效果。

2、阿加曲班起效快，半衰期只要数分钟，且具有杰出的剂量耐受性，在适当宽的剂量规模或许抗栓水平内无出血等不良反响，无显着的副效果。

3、阿加曲班与肝素抗体没有任何穿插反响。阿加曲班不发生任何中和或许非中和抗体，效价稳定，除非有要求，在用药进程中无需任何剂量调整。

4、阿加曲班与肝素或水蛭素比较，在相同的抗凝水平（ACT），抗栓的效果更强，尤其是与纤维蛋白结合的血栓。阿加曲班可在脑血栓急性期48小时内用药，医治有效率高，副反响发生率低。

现在，阿加曲班注射液的获批，标志着鲁南制药阿加曲班质料成为国内首个已同意在上市制剂运用的质料药，而质料药的自产自销，极大降低了供货商带来的质量危险，有利于公司制剂的本钱操控，继续满意阿加曲班注射液的出产需求。（刘睿）